Dangers biologiques

Les activitĂ©s impliquant du matĂ©riel biologique sont classĂ©es en quatre catĂ©gories, souvent appelĂ©es Niveau de SĂ©curitĂ© Biologique (NSB), en fonction de facteurs tels que le niveau de danger de l’organisme, l’Ă©chelle de l’activitĂ© et les procĂ©dures spĂ©cifiques impliquĂ©es.

À l’EPFL, il existe des laboratoires de NSB 1, NSB 2 et NSB 3; cependant, aucun laboratoire de NSB 4 n’est prĂ©sent.

Les expĂ©riences impliquant du matĂ©riel biologique Ă  l’EPFL sont rĂ©glementĂ©es par la Directive Technique SupplĂ©mentaire Ă  la LEX 1.5.1. Ce concept de sĂ©curitĂ© est disponible sur la page dĂ©diĂ©e aux Directives SST de l’EPFL.

Comme le stipule l’Ordonnance sur l’utilisation confinĂ©e (OUC), les activitĂ©s impliquant des organismes gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©s, des organismes pathogĂšnes ou des organismes exotiques sont soumises Ă  un confinement obligatoire, doivent ĂȘtre supervisĂ©es par le responsable de la biosĂ©curitĂ© (BSO) et nĂ©cessitent une notification ou une autorisation des autoritĂ©s fĂ©dĂ©rales. L’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© de l’EPFL prĂ©pare ces documents pour les groupes de recherche ; cependant, les chercheurs principaux (PI) et le BSO sont responsables de fournir Ă  l’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© les informations nĂ©cessaires Ă  la rĂ©daction de ces notifications et documents d’autorisation.

Pour tout support ou informations complémentaires, contactez-nous.

Pour des informations sur les formations aux risques biologiques, veuillez consulter notre page web dédiée.

En cas d'incident

Contactez le numĂ©ro d’urgence 115 ou +41 21 693 30 00

Les activitĂ©s de classe 1 impliquent des agents bien caractĂ©risĂ©s, non connus pour engendrer des maladies chez les personnes immunocompĂ©tentes. Ces activitĂ©s prĂ©sentent un risque potentiel minime pour le personnel de laboratoire et pour l’environnement (aucun ou faible risque individuel ou communautaire).

Ainsi, les laboratoires de niveau de sĂ©curitĂ© biologique 1 (NSB 1 ou BSL 1 en anglais) ne sont pas nĂ©cessairement sĂ©parĂ©s des autres laboratoires dans le bĂątiment. Les manipulations sont gĂ©nĂ©ralement menĂ©es sur des paillasses classiques, en appliquant les bonnes pratiques microbiologiques. Un Ă©quipement permettant le confinement spĂ©cifique des activitĂ©s n’est pas obligatoire mais peut ĂȘtre utilisĂ©, tel que dĂ©terminĂ© par une Ă©valuation du risque appropriĂ©e.

Guidelines pour les laboratoires de niveau de biosécurité 1 (anglais)

Vous devez déclarer les activités de classe 1 aux autorités lorsque du matériel génétiquement modifié est utilisé (cellules, bactéries, animaux, plantes, etc. génétiquement modifiés).

Pour dĂ©terminer si un matĂ©riel est gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©, vous pouvez consulter l’annexe 1 de l’ordonnance sur l’utilisation des organismes en milieu confinĂ©. L’équipe biosafety est Ă  votre disposition pour Ă©tablir votre dĂ©claration.

Formation:

Le cours online “Travailler dans un laboratoire de niveau de biosĂ©curitĂ© 1” donne un aperçu des principaux dangers que on peut rencontrer dans un laboratoire de biosĂ©curitĂ© niveau 1 et traite les sujets des bonnes pratiques microbiologiques ainsi que la gestion des accidents et des dĂ©chets chimiques et biologiques.

Questions liĂ©es aux dĂ©chets de NSB 1 ? N’hĂ©sitez pas Ă  visiter la page dĂ©diĂ©e Ă  la Gestion des dĂ©chets biologiques.

Le NSB 2 est adaptĂ© aux expĂ©riences avec des agents pouvant causer des maladies humaines ou animales, mais ne prĂ©sentant pas vraisemblablement de risque sĂ©vĂšre pour les personnes travaillant au laboratoire, la communautĂ©, le bĂ©tail ou l’environnement. Une exposition au laboratoire pourrait causer une infection grave, mais des traitements efficaces et des mesures prĂ©ventives sont disponibles et le risque de propagation de l’infection est limitĂ©.

Dans un environnement BLS 2 :

  • Une formation spĂ©cifique dispensĂ©e au personnel ayant accĂšs est obligatoire
  • L’accĂšs est restreint
  • Un symbole de danger biologique est placĂ© sur la porte du laboratoire
  • Vous devez minimiser la production d’aĂ©rosols et savoir comment utiliser correctement un poste de sĂ©curitĂ© biologique

Toutes les manipulations gĂ©nĂ©rant des aĂ©rosols (ou lorsqu’il y a des risques d’éclaboussures) doivent ĂȘtre effectuĂ©es dans un poste de sĂ©curitĂ© microbiologique.

Dans un laboratoire de NSB 2, les dĂ©chets doivent ĂȘtre inactivĂ©s avant d’ĂȘtre Ă©liminĂ©s.

Guidelines pour les laboratoires de niveau de biosĂ©curitĂ© 2 (anglais) 

Guidelines pour les protĂ©ines de “type Prion” (anglais)

Il est impĂ©ratif de dĂ©clarer les activitĂ©s de classe 2 aux autoritĂ©s! L’équipe biosafety est Ă  votre disposition pour Ă©tablir votre dĂ©claration.

D’autres questions liĂ©es aux dĂ©chets de NSB 2 ? N’hĂ©sitez pas Ă  visiter la page dĂ©diĂ©e Ă  la Gestion des dĂ©chets biologiques.

Merci de bien vouloir vous inscrire Ă  la formation FOBS 3 et de faire la demande d’accĂšs via AxS.

Le processus de validation de l’accĂšs au laboratoire de NSB 2 est le suivant :

  1. La personne demande l’accĂšs au laboratoire de NSB 2
  2. La demande parvient au BSO, qui doit la valider. En validant l’accĂšs, le/la BSO confirme que la personne demandant l’accĂšs a Ă©tĂ© formĂ©e aux spĂ©cificitĂ©s de ce laboratoire de niveau de sĂ©curitĂ© 2.
  3. AprĂšs l’approbation de l’ASF, la demande est envoyĂ©e au/Ă  la chef·fe de l’unitĂ©.
  4. AprĂšs l’approbation de la part du/de la chef·fe de l’unitĂ©, la demande parvient Ă  l’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© pour validation finale.

Les Ă©tudiants bachelor n’auront pas accĂšs au laboratoire NBS 2 (l’accĂšs aux Ă©tudiants bachelor est permis seulement si accompagné·e·s d’une personne formĂ©e et expĂ©rimentĂ©e) et les Ă©tudiants en master ne peuvent obtenir que des droits d’accĂšs partiels (du lundi au vendredi, de 7h00 Ă  19h00).

Pour les laboratoires partagĂ©s, le/la BSO et le/la chef·fe de l’unitĂ© ne doivent confirmer que les demandes Ă©manant de leur propre unitĂ©.

La pĂ©riode de validitĂ© maximale d’un accĂšs au labo de NSB 2 a Ă©tĂ© fixĂ©e Ă  deux ans. Le/la BSO recevra une alerte indiquant qu’un accĂšs va expirer. Le/la BSO dĂ©cidera alors de renouveler ou non l’accĂšs.

La demande d’accĂšs Ă  un laboratoire de NSB 2 est possible si :

  1. Les futurs utilisateurs ont suivi la formation obligatoire FOBS3
  2. Les futurs utilisateurs sont inscrits Ă  la FOBS 3. Dans ce cas, ils/elles n’auront qu’un accĂšs partiel (lun-ven, 7h00 Ă  19h00) jusqu’Ă  ce que la formation soit terminĂ©e.

Un organisme du groupe 3 est considĂ©rĂ© par l’Organisation Mondiale de la SantĂ© comme un « pathogĂšne qui cause habituellement une grave maladie humaine ou animale, mais qui ne se transmet gĂ©nĂ©ralement pas d’un individu Ă  l’autre » (risque individuel Ă©levĂ©, faible risque communautaire). Un traitement et des mesures prĂ©ventives efficaces sont gĂ©nĂ©ralement disponibles.

Le laboratoire de niveau de biosécurité 3 (NSB 3) est conçu pour le travail avec des micro-organismes du groupe 3. Le confinement de NSB 3 nécessite un renforcement du programme de sécurité et des processus opérationnels, au-delà de ceux des laboratoires de base (NSB 1 et NSB 2).

Pour tout support ou informations complémentaires relatives aux activités de niveau de biosécurité 3, contactez-nous.

Merci de bien vouloir contacter l’équipe de biosĂ©curitĂ© [email protected] et vous inscrire Ă  la formation FOBS 3.

La loi relative Ă  la recherche sur l’ĂȘtre humain exige que tout projet de recherche impliquant des humains soit soumis et autorisĂ© par la commission cantonale d’éthique. La collecte d’échantillons de sang humain (ou d’autres Ă©chantillons humains) Ă  des fins expĂ©rimentales entre dans la catĂ©gorie des projets qui doivent ĂȘtre approuvĂ©s par cette commission.

Le processus doit ĂȘtre effectuĂ© sur le site web du CER-VD

Comment travailler avec des Ă©chantillons humains ?

Pour les aspects de biosĂ©curitĂ© : oĂč travailler ? quels Ă©quipements ? que faire avec les dĂ©chets ? etc. N’hĂ©sitez pas Ă  nous contacter.

  • L‘Office fĂ©dĂ©ral des affaires vĂ©tĂ©rinaires (OSAV) exige une autorisation d’importation pour les pathogĂšnes animaux et pour les produits d’origine animale.
  • Pour l’obtention un permis d’importation, il faut remplir le formulaire de demande sur le site de l’OSAV.

Pour tout déversement dans un labo de NSB 2 vous devez:

 

Seuls des biocides approuvĂ©s doivent ĂȘtre utilisĂ©s comme dĂ©contaminant:

Pour la gestion des déversements en NSB 3, veuillez-vous référez aux guidelines NSB 3.

Le chef d’unitĂ©, en collaboration avec le BSO, est responsable de fournir Ă  l’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© les informations nĂ©cessaires Ă  la rĂ©daction des notifications et des documents d’autorisation.

Ces informations comprennent généralement :

  • Titre de l’Ă©tude
  • Nom et prĂ©nom du BSO
  • Nom et prĂ©nom de la personne de contact (gĂ©nĂ©ralement le chef d’unitĂ©)
  • NumĂ©ro de locaux de tous les laboratoires oĂč des activitĂ©s biologiques sont menĂ©es
  • Description du projet (objectif scientifique, type d’expĂ©riences), maximum une demi-page A4
  • Volume maximal des cultures liquides
  • Informations sur l’inactivation des dĂ©chets solides (transport spĂ©cial ou autoclave) et sur l’inactivation des dĂ©chets liquides (autoclave ou biocide)
  • Nom des organismes Ă  utiliser (genre, espĂšce et souches). Indiquer Ă©galement si ces organismes seront gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©s. Dans le cas des OGM, des informations sur le type de modification gĂ©nĂ©tique doivent ĂȘtre fournies (un article dĂ©crivant comment les organismes ont Ă©tĂ© modifiĂ©s est Ă©galement acceptable)