
Les activitĂ©s impliquant du matĂ©riel biologique sont classĂ©es en quatre catĂ©gories, souvent appelĂ©es Niveau de SĂ©curitĂ© Biologique (NSB), en fonction de facteurs tels que le niveau de danger de l’organisme, l’Ă©chelle de l’activitĂ© et les procĂ©dures spĂ©cifiques impliquĂ©es.
Ă l’EPFL, il existe des laboratoires de NSB 1, NSB 2 et NSB 3; cependant, aucun laboratoire de NSB 4 n’est prĂ©sent.
Les expĂ©riences impliquant du matĂ©riel biologique Ă l’EPFL sont rĂ©glementĂ©es par la Directive Technique SupplĂ©mentaire Ă la LEX 1.5.1. Ce concept de sĂ©curitĂ© est disponible sur la page dĂ©diĂ©e aux Directives SST de lâEPFL.
Comme le stipule l’Ordonnance sur lâutilisation confinĂ©e (OUC), les activitĂ©s impliquant des organismes gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©s, des organismes pathogĂšnes ou des organismes exotiques sont soumises Ă un confinement obligatoire, doivent ĂȘtre supervisĂ©es par le responsable de la biosĂ©curitĂ© (BSO) et nĂ©cessitent une notification ou une autorisation des autoritĂ©s fĂ©dĂ©rales. L’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© de l’EPFL prĂ©pare ces documents pour les groupes de recherche ; cependant, les chercheurs principaux (PI) et le BSO sont responsables de fournir Ă l’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© les informations nĂ©cessaires Ă la rĂ©daction de ces notifications et documents d’autorisation.
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En cas d'incident
Contactez le numĂ©ro dâurgence 115 ou +41 21 693 30 00
Les activitĂ©s de classe 1 impliquent des agents bien caractĂ©risĂ©s, non connus pour engendrer des maladies chez les personnes immunocompĂ©tentes. Ces activitĂ©s prĂ©sentent un risque potentiel minime pour le personnel de laboratoire et pour lâenvironnement (aucun ou faible risque individuel ou communautaire).
Ainsi, les laboratoires de niveau de sĂ©curitĂ© biologique 1 (NSB 1 ou BSL 1 en anglais) ne sont pas nĂ©cessairement sĂ©parĂ©s des autres laboratoires dans le bĂątiment. Les manipulations sont gĂ©nĂ©ralement menĂ©es sur des paillasses classiques, en appliquant les bonnes pratiques microbiologiques. Un Ă©quipement permettant le confinement spĂ©cifique des activitĂ©s nâest pas obligatoire mais peut ĂȘtre utilisĂ©, tel que dĂ©terminĂ© par une Ă©valuation du risque appropriĂ©e.
Guidelines pour les laboratoires de niveau de biosécurité 1 (anglais)
Vous devez déclarer les activités de classe 1 aux autorités lorsque du matériel génétiquement modifié est utilisé (cellules, bactéries, animaux, plantes, etc. génétiquement modifiés).
Pour dĂ©terminer si un matĂ©riel est gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©, vous pouvez consulter l’annexe 1 de lâordonnance sur l’utilisation des organismes en milieu confinĂ©. LâĂ©quipe biosafety est Ă votre disposition pour Ă©tablir votre dĂ©claration.
Formation:
Le cours online “Travailler dans un laboratoire de niveau de biosĂ©curitĂ© 1” donne un aperçu des principaux dangers que on peut rencontrer dans un laboratoire de biosĂ©curitĂ© niveau 1 et traite les sujets des bonnes pratiques microbiologiques ainsi que la gestion des accidents et des dĂ©chets chimiques et biologiques.
Questions liĂ©es aux dĂ©chets de NSB 1 ? N’hĂ©sitez pas Ă visiter la page dĂ©diĂ©e Ă la Gestion des dĂ©chets biologiques.
Le NSB 2 est adaptĂ© aux expĂ©riences avec des agents pouvant causer des maladies humaines ou animales, mais ne prĂ©sentant pas vraisemblablement de risque sĂ©vĂšre pour les personnes travaillant au laboratoire, la communautĂ©, le bĂ©tail ou lâenvironnement. Une exposition au laboratoire pourrait causer une infection grave, mais des traitements efficaces et des mesures prĂ©ventives sont disponibles et le risque de propagation de lâinfection est limitĂ©.
Dans un environnement BLS 2 :
- Une formation spécifique dispensée au personnel ayant accÚs est obligatoire
- L’accĂšs est restreint
- Un symbole de danger biologique est placé sur la porte du laboratoire
- Vous devez minimiser la production d’aĂ©rosols et savoir comment utiliser correctement un poste de sĂ©curitĂ© biologique
Toutes les manipulations gĂ©nĂ©rant des aĂ©rosols (ou lorsquâil y a des risques dâĂ©claboussures) doivent ĂȘtre effectuĂ©es dans un poste de sĂ©curitĂ© microbiologique.
Dans un laboratoire de NSB 2, les dĂ©chets doivent ĂȘtre inactivĂ©s avant dâĂȘtre Ă©liminĂ©s.
Guidelines pour les laboratoires de niveau de biosécurité 2 (anglais)
Guidelines pour les protĂ©ines de “type Prion” (anglais)
Il est impĂ©ratif de dĂ©clarer les activitĂ©s de classe 2 aux autoritĂ©s! LâĂ©quipe biosafety est Ă votre disposition pour Ă©tablir votre dĂ©claration.
Dâautres questions liĂ©es aux dĂ©chets de NSB 2 ? N’hĂ©sitez pas Ă visiter la page dĂ©diĂ©e Ă la Gestion des dĂ©chets biologiques.
Merci de bien vouloir vous inscrire Ă la formation FOBS 3 et de faire la demande d’accĂšs via AxS.
Le processus de validation de l’accĂšs au laboratoire de NSB 2 est le suivant :
- La personne demande l’accĂšs au laboratoire de NSB 2
- La demande parvient au BSO, qui doit la valider. En validant l’accĂšs, le/la BSO confirme que la personne demandant l’accĂšs a Ă©tĂ© formĂ©e aux spĂ©cificitĂ©s de ce laboratoire de niveau de sĂ©curitĂ© 2.
- AprĂšs l’approbation de l’ASF, la demande est envoyĂ©e au/Ă la chef·fe de l’unitĂ©.
- AprĂšs l’approbation de la part du/de la chef·fe de l’unitĂ©, la demande parvient Ă l’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© pour validation finale.
Les Ă©tudiants bachelor n’auront pas accĂšs au laboratoire NBS 2 (lâaccĂšs aux Ă©tudiants bachelor est permis seulement si accompagné·e·s d’une personne formĂ©e et expĂ©rimentĂ©e) et les Ă©tudiants en master ne peuvent obtenir que des droits d’accĂšs partiels (du lundi au vendredi, de 7h00 Ă 19h00).
Pour les laboratoires partagĂ©s, le/la BSO et le/la chef·fe de l’unitĂ© ne doivent confirmer que les demandes Ă©manant de leur propre unitĂ©.
La pĂ©riode de validitĂ© maximale d’un accĂšs au labo de NSB 2 a Ă©tĂ© fixĂ©e Ă deux ans. Le/la BSO recevra une alerte indiquant qu’un accĂšs va expirer. Le/la BSO dĂ©cidera alors de renouveler ou non l’accĂšs.
La demande d’accĂšs Ă un laboratoire de NSB 2 est possible si :
- Les futurs utilisateurs ont suivi la formation obligatoire FOBS3
- Les futurs utilisateurs sont inscrits Ă la FOBS 3. Dans ce cas, ils/elles n’auront qu’un accĂšs partiel (lun-ven, 7h00 Ă 19h00) jusqu’Ă ce que la formation soit terminĂ©e.
Un organisme du groupe 3 est considĂ©rĂ© par lâOrganisation Mondiale de la SantĂ© comme un « pathogĂšne qui cause habituellement une grave maladie humaine ou animale, mais qui ne se transmet gĂ©nĂ©ralement pas dâun individu Ă lâautre » (risque individuel Ă©levĂ©, faible risque communautaire). Un traitement et des mesures prĂ©ventives efficaces sont gĂ©nĂ©ralement disponibles.
Le laboratoire de niveau de biosécurité 3 (NSB 3) est conçu pour le travail avec des micro-organismes du groupe 3. Le confinement de NSB 3 nécessite un renforcement du programme de sécurité et des processus opérationnels, au-delà de ceux des laboratoires de base (NSB 1 et NSB 2).
Pour tout support ou informations complémentaires relatives aux activités de niveau de biosécurité 3, contactez-nous.
Merci de bien vouloir contacter lâĂ©quipe de biosĂ©curitĂ© [email protected] et vous inscrire Ă la formation FOBS 3.

La loi relative Ă la recherche sur lâĂȘtre humain exige que tout projet de recherche impliquant des humains soit soumis et autorisĂ© par la commission cantonale dâĂ©thique. La collecte dâĂ©chantillons de sang humain (ou dâautres Ă©chantillons humains) Ă des fins expĂ©rimentales entre dans la catĂ©gorie des projets qui doivent ĂȘtre approuvĂ©s par cette commission.
Le processus doit ĂȘtre effectuĂ© sur le site web du CER-VD
Comment travailler avec des Ă©chantillons humains ?
Pour les aspects de biosĂ©curitĂ© : oĂč travailler ? quels Ă©quipements ? que faire avec les dĂ©chets ? etc. NâhĂ©sitez pas Ă nous contacter.
- Un certificat dâimportation nâest pas lĂ©galement requis pour importer la majoritĂ© des pathogĂšnes humains.
- Plus dâinformations sur le site de lâOffice fĂ©dĂ©ral de la santĂ© publique (OFSP).
- LâOffice fĂ©dĂ©ral des affaires vĂ©tĂ©rinaires (OSAV) exige une autorisation dâimportation pour les pathogĂšnes animaux et pour les produits dâorigine animale.
- Pour lâobtention un permis dâimportation, il faut remplir le formulaire de demande sur le site de lâOSAV.

Pour tout déversement dans un labo de NSB 2 vous devez:

Â
- Informer vos collĂšgues et Ă©vacuer le local
- Afficher sur la porte la signalisation de déversement biologique
- Appeler le 115
Seuls des biocides approuvĂ©s doivent ĂȘtre utilisĂ©s comme dĂ©contaminant:

Pour la gestion des déversements en NSB 3, veuillez-vous référez aux guidelines NSB 3.
Le chef dâunitĂ©, en collaboration avec le BSO, est responsable de fournir Ă l’Ă©quipe de biosĂ©curitĂ© les informations nĂ©cessaires Ă la rĂ©daction des notifications et des documents d’autorisation.
Ces informations comprennent généralement :
- Titre de l’Ă©tude
- Nom et prénom du BSO
- Nom et prĂ©nom de la personne de contact (gĂ©nĂ©ralement le chef dâunitĂ©)
- NumĂ©ro de locaux de tous les laboratoires oĂč des activitĂ©s biologiques sont menĂ©es
- Description du projet (objectif scientifique, type d’expĂ©riences), maximum une demi-page A4
- Volume maximal des cultures liquides
- Informations sur l’inactivation des dĂ©chets solides (transport spĂ©cial ou autoclave) et sur l’inactivation des dĂ©chets liquides (autoclave ou biocide)
- Nom des organismes Ă utiliser (genre, espĂšce et souches). Indiquer Ă©galement si ces organismes seront gĂ©nĂ©tiquement modifiĂ©s. Dans le cas des OGM, des informations sur le type de modification gĂ©nĂ©tique doivent ĂȘtre fournies (un article dĂ©crivant comment les organismes ont Ă©tĂ© modifiĂ©s est Ă©galement acceptable)